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螺内酯或可作为高血压合并舒张性心衰患者治疗选择  

2012-09-09 05:06:29|  分类: 心血管科 |  标签: |举报 |字号 订阅

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研究指盐皮质激素受体拮抗剂螺内酯可改善心脏结构及功能,减缓神经内分泌激活,有效降低高血压合并舒张性心衰患者的血压;然而螺内酯并未改善患者运动能力,心衰症状亦无明显改善。

    研究负责人、澳大利亚格拉茨(Graz)大学Pieske教授在介绍研究背景时表示,舒张性心力衰竭(DHF)在欧洲发病率不断上升,目前在心衰患者中占半数以上,老年心衰患者中DHF也占多数,老年女性患者尤其如此。此类患者生活质量低下、运动能力受损、心衰入院率与死亡率较高。

    Pieske教授表示,舒张性心衰的主要病理机制是由左室充盈障碍所引起,左室充盈障碍是长期糖尿病、高血压及其他生活方式相关心血管风险因素的结果。舒张性心衰患者数量多且结果很差,目前尚无任何治疗方法使患者明显获益。

    醛固酮通过盐皮质激素受体对神经内分泌激素水平进行调节,对心功能造成的不良影响,引发心室重构、血管硬化。醛固酮可造成心肌肥厚、纤维化与舒张性功能不全,这些都是舒张性心衰的潜在致病因素。

    尽管此前已经在收缩性心衰患者中证实其临床获益并有循证医学证据,醛固酮抑制剂从未通过大型多中心随机试验,在DHF患者中证实其有效性。

    Aldo-DHF研究目的在于证实12个月盐皮质激素受体阻滞剂螺内酯可改善心脏结构功能及运动能力,改善DHF患者生活质量。该研究为国际性多中心IIb阶段临床试验,经德国政府临床研究项目同行评议后实施。

    Aldo-DHF研究入选422名舒张性心衰患者,随机给予患者服用螺内酯(靶剂量25 mg/日)或安慰剂共12个月。研究主要终点为患者舒张功能(充盈压,通过组织多普勒引导的E/é实现非侵入性测定, E/é是一种通过超声心动图检测左室充盈压的方法)以及研究进行到12个月时患者最大运动耐力改善(峰耗氧量VO2),通过脚踏车呼吸量测定法(bicycle spiroergometry)进行评估。

    次级终点包括其他指标,如超声心动图所示心脏结构及功能改变、次最大运动耐力、生活质量及NYHA评分。安全性指标包括血钾升高、肾功能损伤等亦被评估。

    结果显示,螺内酯显著改善患者舒张功能(E/é 显著下降),但最大运动耐力(VO2峰值)没有改变。螺内酯还使患者的心室重构与左室肥厚得以逆转,血浆NT-proBNP水平、收缩压与舒张压也都有所下降。

    然而螺内酯并没有改善患者的其他运动指标、NYHA分级或生活质量评分,在研究中螺内酯显示出良好的安全性,无不良事件发生。 

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