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PRONTO研究:氯维地平——急性心衰伴高血压治疗新希望  

2014-02-12 11:17:10|  分类: 心力衰竭 |  标签: |举报 |字号 订阅

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一项小型研究显示钙通道5阻滞剂氯维地平(clevidipine)治疗急诊室的心力衰竭合并高血压患者较标准的静脉用药更加安全有效,可迅速降低血压、改善呼吸困难。该研究名为急性心力衰竭的血压控制研究-初步研究(PRONTO),于2014年1月15日发表于《American Heart Journal》【Am Heart J.2014PRONTO研究:氯维地平——急性心衰伴高血压治疗新希望 - gloryking3 - gloryking3的博客全文.pdf


德克萨斯州休斯顿贝勒医学院的W Frank Peacock博士认为,需要进一步研究来证实clevidipine对急性心力衰竭、高血压和呼吸困难有治疗作用。


PRONTO研究显示,静脉注射clevidipine治疗的患者呼吸困难在3个小时内完全消失,而采用标准治疗(静脉注射硝酸甘油或尼卡地平)的患者呼吸困难在12个小时内完全消失。


问题是clevidipine对该组患者的疗效是独特的吗?如果证实它是的话,那么这将成为一种心衰的新希望,因为还没有一种药物可以在3个小时内起效。PRONTO 2研究旨在回答上述问题,目前正在纳入受试者。


PRONTO研究概述


接近一半的急性心衰患者收缩压高于140mmHg,但是极少有关于硝酸盐等药物的安全性和有效性的研究。硝酸盐、肼苯哒嗪和尼卡地平是常用药物,但每种均有局限性。


动物实验和VELOCITY研究的亚组分析显示,clevidipine对于急性心衰伴随高血压患者可能有效。


PRONTO是一项国际上13个研究中心参与的前瞻性随机开放标签试验,纳入急诊室中急性心衰合并高血压的患者,收缩压≥160 mmHg,伴呼吸困难,视觉模拟评分(VAS)≥50分(100分为满分)。


共纳入104例患者,在症状出现后1h内随机分为clevidipine组或标准治疗组(静脉注射降压药物)。患者平均年龄为61岁,基线平均收缩压为186.5 mmHg。约1/2的患者为女性,80%为非洲裔美国人。


85例患者符合“确定的急性心力衰竭”诊断标准。在53例接受标准治疗的患者中,30例使用硝酸甘油,16例使用尼卡地平,其他患者使用了硝酸异山梨酯(4例)、硝普钠(1例)、肼苯哒嗪(1例)和地尔硫卓(1例)。


使用clevidipine的患者血压达标率高于标准治疗组(71% vs 37%,p=0.002),其达标时间更短。在开始治疗后45分钟,与标准治疗组相比clevidipine组患者呼吸困难症状改善更明显。


clevidipine组和标准治疗组严重不良事件发生率(24% vs 19%)和30天死亡(3 vs 2)相似


纯粹的肺动脉扩张?


研究者认为,clevidipine对呼吸困难的改善部分独立于血压的降低,可能有一个独特的作用机制,这仍需进一步研究。我们的数据进一步支持了以下假设:对比容量超负荷,这些患者有潜在的“血管再分配”(vascular redistribution)表型,这是患者临床表现的潜在病理基础。Peacock说,该药的优点是它是一个纯粹的肺动脉扩张剂,这是它的独特之处。作用时间短暂,如果发现问题可以迅速停药。


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