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日志

 
 

新的药物组合治疗特发性肺纤维化显疗效  

2015-04-30 20:18:34|  分类: 呼吸科 |  标签: |举报 |字号 订阅

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特发性肺纤维化(IPF)是一种破坏性的疾病,通常快速进展而且致命。大多数情况下,多种治疗手段都对IPF无效,包括糖皮质激素,其疗法已被限制为姑息治疗,或者在合适的情况下,用于肺移植。最近,两种新的治疗方法被FDA批准,它们是吡非尼酮(Esbreit?)和尼达尼布(Ofev?)。两种药物在规律服用超过大约1年的时期显示出可减缓肺功能下降的疗效。


近期,日本进行了一项临床试验调查吡非尼酮结合吸入性N-乙酰半胱氨酸(NAC)是否会带来更多的益处。纳入的人群为已经在接受吡非尼酮治疗的IPF患者,其肺功能在过去6个月下降了10%或以上。一组接受吡非尼酮(1200-1800mg/d)+雾化吸入NAC(352mg,每日两次);另外一组接受同样剂量的吡非尼酮,但不加NAC。主要终点是在12个月时患者肺功能下降不超过10%。(Respirology.2015;20:445-452)


在单独吡非尼酮组,10个患者中有2名肺功能下降不超过10%,对于联合组,17名患者中有8名肺功能下降不超过10%。两组的平均下降量为1320ml损耗/年FCV和610ml损耗/年(p<0.01)。联合组的至首次加重的时间也明显延长。联合组有4名患者因为“胃肠道不适”退出,一名患者出现光敏性皮疹,这两种情况都是已知的吡非尼酮的副作用。两名患者在吸入NAC上缺乏依从性,数据从研究中删除。单独吡非尼酮组没有患者退出。研究者得出结论说“使用吸入NAC和口服吡非尼酮治疗减少了晚期IPF患者每年FVC的下降率,延长了至首次加重的时间”。


点评


这项研究是小型的病例对照研究,而非随机双盲研究,因此其结果需要谨慎解读。另外的问题就是研究中使用的吡非尼酮剂量要低于美国批准的剂量(高达2400mg/d),因此在本试验中不能发挥最大的作用。12个月对于IPF治疗来讲还是不足的,如果是死亡率作为终点应该更有说服力。不过,结果还是很引人关注的,也值得进一步探索,因为吡非尼酮被广泛用于治疗IPF,NAC也是一种便宜的药物,耐受性良好。吡非尼酮和尼达尼布作用于不同的炎症通路,所以这两种药物的组合或许能带来更多的获益。


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